UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

据9月1日刊发的消息，FDA早已首肯UCB美国公司的Vimpat单药疗法应用于病人发作。这意味着该药可以单独给药应用于外官能发作的成年人发作病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯应用于发作病人的辅助病人。

美国监管机构这项取而代之的推荐，意味着外发作的发作病人可以使用Vimpat作为初治单药病人，而早已不能接受病人的发作病人，也可以换成Vimpat单药病人。

该药是UCB美国公司消除Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的收益。而适应症引入之后，如果UCB可以在与这两项病人作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里取胜，又将获得来得高的收益。

因为该病十分复杂，病人需要个官能化病人，因此，发作病人的病人必需多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们以前以提供来得多发作病人来得多病人必需为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和发作病人又有了来得多病人必需。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已方案向东欧提请审核，引入其在该周边的这两项适应症。为此，UCB正在展开一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在应用于取而代之病人外官能发作发作病人时的有效官能和安全官能。

查阅信源地址

编辑： zhongguoxing